注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403341號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(9.3 mL)孕酮緩沖液,。添加蛋白(牛,，鼠和羊)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶 1),，1瓶(9.3 mL)抗孕酮(羊,，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.02 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶2),，1瓶(12.8 mL)孕酮微粒子，儲存于添加了蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶3)。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存(不得冷凍)，有效期10個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品運用微粒子酶免疫測定(MEIA)定量測定AxSYM分析儀上的人血清或血漿(肝素鈉和EDTA三鉀)中的孕酮,。
注冊代理 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ABBOTT JAPAN CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)場所 278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba 270-2214,Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Progesterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4827-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(9.3 mL)孕酮緩沖液,。添加蛋白(牛,，鼠和羊)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶 1),，1瓶(9.3 mL)抗孕酮(羊,，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.02 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶2),，1瓶(12.8 mL)孕酮微粒子，儲存于添加了蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶3)。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存(不得冷凍)，有效期10個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品運用微粒子酶免疫測定(MEIA)定量測定AxSYM分析儀上的人血清或血漿(肝素鈉和EDTA三鉀)中的孕酮,。
注冊代理 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ABBOTT JAPAN CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)場所 278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba 270-2214,Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Progesterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4827-2008
