注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403010號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 
產品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注 變更內容：生產企業(yè)名稱由“Dade BehringMarburg GmbH"變更為"Siemens Healthcare DiagnosticsProductsGmbH”,；注冊代理機構及代理人由“德靈診斷產品(上海)有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司”；中文產品說明書文字性變更見附件,。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg
生產場所 Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(散射比濁法)(變更批件)
產品名稱（英文） N Latex Myoglobin
規(guī)格型號 N肌紅蛋白試劑：3×2ml,，N肌紅蛋白標準品(人源)：3×1ml,，N肌紅蛋白質控品(人源)：3×0.5ml，N肌紅蛋白輔助試劑A：3×0.5ml,，N肌紅蛋白輔助試劑B：1×1.6ml.
產品標準 YZB/GEM 4639-2008