注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402773號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個可拆分的微孔；2.標準品：IgG,，人,；3.陽性對照：IgG，人,；4.陰性對照：IgG,，人；5.酶結合物：過氧化物酶標記的(兔)抗人IgG,；6.樣本緩沖液,；7.清洗緩沖液：10倍濃縮,；8.色原/底物液：TMB/H2O2；9.終止液：0.5M硫酸,；10．產品說明書,；11.靶值參照表。產品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,。未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產之日起可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外半定量檢測人抗下述抗原的IgG類自身抗體：dsDNA,、組蛋白、核糖體P蛋白,、nRNP,、Sm、SS-A,、SS-B,、Scl-70、Jo-1和著絲點,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產場所 D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗核抗體譜IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產品名稱（英文） ANA Screen ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01(96)
產品標準 YZB/GEM 4504-2008
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個可拆分的微孔；2.標準品：IgG,，人,；3.陽性對照：IgG，人,；4.陰性對照：IgG,，人；5.酶結合物：過氧化物酶標記的(兔)抗人IgG,；6.樣本緩沖液,；7.清洗緩沖液：10倍濃縮,；8.色原/底物液：TMB/H2O2；9.終止液：0.5M硫酸,；10．產品說明書,；11.靶值參照表。產品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,。未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產之日起可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外半定量檢測人抗下述抗原的IgG類自身抗體：dsDNA,、組蛋白、核糖體P蛋白,、nRNP,、Sm、SS-A,、SS-B,、Scl-70、Jo-1和著絲點,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產場所 D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗核抗體譜IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產品名稱（英文） ANA Screen ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01(96)
產品標準 YZB/GEM 4504-2008
