注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403003號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成分：抗鏈O試劑：由低壓凍干的聚苯乙烯顆粒組成,，這些顆粒包被著鏈球菌溶血素O,；抗鏈O加速劑：由聚二乙醇的溶液和清潔劑組成。產品有效期：2-8℃,，18個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于BN*系統(tǒng),，通過顆粒增強免疫散射比濁法對人血清中的抗鏈球菌溶血素O(ASL)進行定量分析。
注冊代理 德靈診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產場所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(散射比濁法)
產品名稱（英文） N Latex ASL
規(guī)格型號 OUSS 07：3x40測試 (抗鏈O試劑：3x2 mL,；抗鏈O加速劑：2x4 mL)OUSS 13：4x75 測試 (抗鏈O試劑：4x3 mL,；抗鏈O加速劑：4x4 mL)。
產品標準 YZB/GEM 4558-2008