注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400377號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：1瓶增溶劑：含有表面活性劑的TRIS緩沖液。1瓶T4：在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷酸酶結(jié)合物,。1瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-T4(羊)包被的微粒,。1瓶TRIS緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)人血清或血漿中的游離甲狀腺素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(微粒子酶免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Free T4
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0626-2007《游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(微粒子酶免疫分析法)》