注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400379號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：1瓶在TRIS緩沖液中的抗肌紅蛋白(小鼠,單克隆)包被的微粒,。1瓶抗肌紅蛋白(公山羊)：在含蛋白質(zhì)(魚和牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷酸酶結(jié)合物,。產(chǎn)品有效期：2-8℃為4個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測人血清或血漿中的肌紅蛋白濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(微粒子酶免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Myoglobin
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0625-2007《肌紅蛋白測定試劑盒(微粒子酶免疫分析法)》
附件