注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401934號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成份：（1）試劑R1：肉湯25瓶,，每瓶中含有3.1ml肉湯，混有用于泌尿生殖器支原
體診斷的樣品制劑所需的穩(wěn)定的營(yíng)養(yǎng)成分,。（2）試劑
R2：尿素－精氨酸凍干小球
25瓶,，每瓶中含有1ml的凍干的尿素－精氨酸液體。（3）
試劑R3：25個(gè)含有22個(gè)反應(yīng)杯的試劑條,，1號(hào)反應(yīng)杯用于
生長(zhǎng)質(zhì)控,，2號(hào)反應(yīng)杯用于U.urealyticum的識(shí)別，3號(hào)反
應(yīng)杯用于M.hominis的識(shí)別,，4號(hào)反應(yīng)杯檢測(cè)
U.urealyticum滴度≥104CFU,，5號(hào)反應(yīng)杯檢測(cè)
M.hominis滴度≥104CFU，6到22號(hào)反應(yīng)杯含有下列物質(zhì)：
6.強(qiáng)力霉素 4mg/l,，7.強(qiáng)力霉素 8mg/l,，8.交沙霉素
2mg/l，9.交沙霉素 8mg/l,，10.氧氟沙星 1mg/l,，11.氧
氟沙星 4mg/l，12.紅霉素1mg/l,，13.紅霉素 4mg/l，
14.四環(huán)素 4mg/l,，15.四環(huán)素 8mg/l,，16.環(huán)丙沙星
1mg/l，17.環(huán)丙沙星 2mg/l,，18.阿奇霉素 0.12mg/l,，
19.阿奇霉素 4mg/l,，20.克拉霉素 1mg/l,，21.克拉霉素
4mg/l,，22.原始霉素 2mg/l ,。（4）接種蓋：25個(gè),。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于泌尿生殖器支原體的診斷,，適用于解脲脲原體U. urealyticum 和人型支原體M. hominis 的培養(yǎng),，鑒定，提示性計(jì)數(shù)和藥敏試驗(yàn)的檢測(cè),。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 支原體培養(yǎng),、鑒定、計(jì)數(shù)及藥敏試驗(yàn)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mycoplasma IST 2
規(guī)格型號(hào) REF 42505 *試劑（R1）：肉湯 25瓶 3.1ml/瓶*試劑（R2）：凍干小球 25瓶 1ml/瓶*試劑（R3）：25個(gè)含有22個(gè)反應(yīng)杯的試劑條接種蓋：25個(gè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0236《支原體培養(yǎng)、鑒定,、計(jì)數(shù)及藥敏試驗(yàn)試劑盒》
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