注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401902號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成份：載片,，載片上含有反應(yīng)區(qū),，每個反應(yīng)區(qū)有2張分別為粒細胞和猴肝冰凍切片的生物
薄片馬賽克；熒光素標記羊抗人IgG,，5倍濃縮,；陰性對照
血清：自身抗體陰性，人血清,，直接使用,；陽性對照血清
：抗中性粒細胞胞漿抗體，胞漿型（cANCA）,，人血清,，
直接使用；陽性對照血清：抗中性粒細胞胞漿抗體,，核周
型（pANCA）,，人血清,，直接使用,；磷酸鹽，pH7.2,；吐溫
20,；封片介質(zhì)：直接使用,；蓋玻片（62mm×23mm）；實驗
說明書：1張,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人血清或血漿中的抗中性粒細胞胞漿抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準日期 2004.09.07
有效期截止日 2008.09.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck， Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck,， Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 粒細胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Granulocyte Mosaic 1 IndirectImmunofluorescence Test
規(guī)格型號 FA1201-1003-1 10×03,；FA1201-1005-1 10×05*FA1201-1010-1 10×10；FA1201-2003-1 20×03*FA1201-2005-1 20×05,；FA1201-2010-1 20×10
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 693－40《粒細胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成份：載片,，載片上含有反應(yīng)區(qū),，每個反應(yīng)區(qū)有2張分別為粒細胞和猴肝冰凍切片的生物
薄片馬賽克；熒光素標記羊抗人IgG,，5倍濃縮,；陰性對照
血清：自身抗體陰性，人血清,，直接使用,；陽性對照血清
：抗中性粒細胞胞漿抗體，胞漿型（cANCA）,，人血清,，
直接使用；陽性對照血清：抗中性粒細胞胞漿抗體,，核周
型（pANCA）,，人血清,，直接使用,；磷酸鹽，pH7.2,；吐溫
20,；封片介質(zhì)：直接使用,；蓋玻片（62mm×23mm）；實驗
說明書：1張,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人血清或血漿中的抗中性粒細胞胞漿抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準日期 2004.09.07
有效期截止日 2008.09.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck， Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck,， Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 粒細胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Granulocyte Mosaic 1 IndirectImmunofluorescence Test
規(guī)格型號 FA1201-1003-1 10×03,；FA1201-1005-1 10×05*FA1201-1010-1 10×10；FA1201-2003-1 20×03*FA1201-2005-1 20×05,；FA1201-2010-1 20×10
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 693－40《粒細胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測試劑盒》
