注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402518號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：1.載片：每張載片含有反應(yīng)區(qū),，每個(gè)反應(yīng)區(qū)有6張生物薄片,，分別包被有HEp－2細(xì)
胞,，猴肝,，大鼠腎，大鼠肝,，大鼠胃和猴心,；2.熒光素標(biāo)
記的羊抗人IgAGM，5倍濃縮,；3.陽(yáng)性對(duì)照：抗線(xiàn)粒體抗體
（AMA）,，人血清，直接使用,；4.陽(yáng)性對(duì)照：抗肝腎微粒
體抗體（LKM）,，人血清，直接使用,；5.陰性對(duì)照：自身
抗體陰性,，人血清，直接使用,；6.磷酸鹽,，pH7.2,；7.吐
溫20,；8.封片介質(zhì)，直接使用,；9.蓋玻片（62mm×23mm）
,；10.實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測(cè)人血清或血漿中的抗核抗體,、抗線(xiàn)粒體抗體,，抗心肌抗體，抗肝抗原抗體和抗平滑肌抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Liver Mosaic Indirect Immunofluorescence Test
規(guī)格型號(hào) FA 1300－1003－2 10×03FA 1300－1005－2 10×05FA 1300－2003－2 20×03FA 1300－2005－2 20×05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3438－40《肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：1.載片：每張載片含有反應(yīng)區(qū),，每個(gè)反應(yīng)區(qū)有6張生物薄片,，分別包被有HEp－2細(xì)
胞,，猴肝,，大鼠腎，大鼠肝,，大鼠胃和猴心,；2.熒光素標(biāo)
記的羊抗人IgAGM，5倍濃縮,；3.陽(yáng)性對(duì)照：抗線(xiàn)粒體抗體
（AMA）,，人血清，直接使用,；4.陽(yáng)性對(duì)照：抗肝腎微粒
體抗體（LKM）,，人血清，直接使用,；5.陰性對(duì)照：自身
抗體陰性,，人血清，直接使用,；6.磷酸鹽,，pH7.2,；7.吐
溫20,；8.封片介質(zhì)，直接使用,；9.蓋玻片（62mm×23mm）
,；10.實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測(cè)人血清或血漿中的抗核抗體,、抗線(xiàn)粒體抗體,，抗心肌抗體，抗肝抗原抗體和抗平滑肌抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Liver Mosaic Indirect Immunofluorescence Test
規(guī)格型號(hào) FA 1300－1003－2 10×03FA 1300－1005－2 10×05FA 1300－2003－2 20×03FA 1300－2005－2 20×05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3438－40《肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒》
