注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401695號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測(cè)孔1(液體)：鐵蛋白,Ab-β-半乳糖苷酶(來源于小鼠/細(xì)菌),；檢測(cè)孔3(片劑)：抗體-CrO21.5mg/mL (來源于小鼠);檢測(cè)孔4,、5,、6(片劑)：CPRG 23.6mM;檢測(cè)孔7(液體)：底物稀釋劑,，緩沖液175mM,。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和肝素化血漿中的鐵蛋白。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ferritin Flex(r)reagent cartridge (FERR)
規(guī)格型號(hào) RF440：120測(cè)試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1371-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測(cè)孔1(液體)：鐵蛋白,Ab-β-半乳糖苷酶(來源于小鼠/細(xì)菌),；檢測(cè)孔3(片劑)：抗體-CrO21.5mg/mL (來源于小鼠);檢測(cè)孔4,、5,、6(片劑)：CPRG 23.6mM;檢測(cè)孔7(液體)：底物稀釋劑,，緩沖液175mM,。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和肝素化血漿中的鐵蛋白。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ferritin Flex(r)reagent cartridge (FERR)
規(guī)格型號(hào) RF440：120測(cè)試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1371-2011
