注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401694號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1，2(液體)：T4-G6PDH,、緩沖液、微生物抑制劑,；檢測孔3,，4(片劑)：NAD9.6mM,、G6P 14.4mM；檢測孔5,，6(液體)：抗體(來源于綿羊),、緩沖液、微生物抑制劑,；檢測孔7(液體)：緩沖液；檢測孔8(液體)：氫氧化鈉 19.2mM,、水楊酸鈉1.2mM,。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于血清和血漿中甲狀腺素(T4)的定量檢測,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺素測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Thyroxine Flex(r) reagent cartridge (T4)
規(guī)格型號 DF65：120測試(4×30/試劑盒;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1377-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1，2(液體)：T4-G6PDH,、緩沖液、微生物抑制劑,；檢測孔3,，4(片劑)：NAD9.6mM,、G6P 14.4mM；檢測孔5,，6(液體)：抗體(來源于綿羊),、緩沖液、微生物抑制劑,；檢測孔7(液體)：緩沖液；檢測孔8(液體)：氫氧化鈉 19.2mM,、水楊酸鈉1.2mM,。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于血清和血漿中甲狀腺素(T4)的定量檢測,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺素測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Thyroxine Flex(r) reagent cartridge (T4)
規(guī)格型號 DF65：120測試(4×30/試劑盒;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1377-2011
