注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401497號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 檢測孔1,2(液體):抗體軛合物,、試劑和穩(wěn)定劑。檢測孔3,4(片劑):烏本苷 0.3%,磁顆粒,。檢測孔5,6(片劑):CPRG 7mM.檢測孔7(液體):底物稀釋劑 100mM,、緩沖液。產品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存,，有效期9個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于檢測血清或血漿中洋地黃毒苷(一種心血管藥物)含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 洋地黃毒苷測定試劑盒(非均相免疫法)
產品名稱（英文） Digitoxin Flex Reagent Cartridge(DGTX)
規(guī)格型號 DF36:80測試(4×20/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 1196-2011
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 檢測孔1,2(液體):抗體軛合物,、試劑和穩(wěn)定劑。檢測孔3,4(片劑):烏本苷 0.3%,磁顆粒,。檢測孔5,6(片劑):CPRG 7mM.檢測孔7(液體):底物稀釋劑 100mM,、緩沖液。產品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存,，有效期9個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于檢測血清或血漿中洋地黃毒苷(一種心血管藥物)含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 洋地黃毒苷測定試劑盒(非均相免疫法)
產品名稱（英文） Digitoxin Flex Reagent Cartridge(DGTX)
規(guī)格型號 DF36:80測試(4×20/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 1196-2011
