注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401473號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)，1瓶,，6.5 mL,；包被鏈霉親合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL,；防腐劑,。 R1 生物素化的抗CA 72-4單克隆抗體(灰蓋)，1瓶,，8 mL,；生物素化的抗CA 72-4單克隆抗體(CC49，小鼠)1 mg/L,；磷酸鹽緩沖液100 mmol/L,，pH 6.8；防腐劑,。 R2 釕標記的抗CA 72-4抗體(黑蓋),，1瓶，8 mL,，釕標記的抗CA 72-4單克隆抗體(B72.3,，小鼠)6 mg/L；磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L,，pH6.8,；防腐劑。產品有效期：在2-8℃保存,有效期21個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 用于體外定量檢測人血清和血漿中的CA 72-4含量,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 糖類抗原72-4測定試劑盒(電化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） CA 72-4
規(guī)格型號 100測試/盒
產品標準 YZB/GEM 1011-2011
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)，1瓶,，6.5 mL,；包被鏈霉親合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL,；防腐劑,。 R1 生物素化的抗CA 72-4單克隆抗體(灰蓋)，1瓶,，8 mL,；生物素化的抗CA 72-4單克隆抗體(CC49，小鼠)1 mg/L,；磷酸鹽緩沖液100 mmol/L,，pH 6.8；防腐劑,。 R2 釕標記的抗CA 72-4抗體(黑蓋),，1瓶，8 mL,，釕標記的抗CA 72-4單克隆抗體(B72.3,，小鼠)6 mg/L；磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L,，pH6.8,；防腐劑。產品有效期：在2-8℃保存,有效期21個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 用于體外定量檢測人血清和血漿中的CA 72-4含量,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 糖類抗原72-4測定試劑盒(電化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） CA 72-4
規(guī)格型號 100測試/盒
產品標準 YZB/GEM 1011-2011
