注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401473號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋),，1瓶,，6.5 mL；包被鏈霉親合素的磁珠微粒,，0.72 mg/mL,；防腐劑。 R1 生物素化的抗CA 72-4單克隆抗體(灰蓋),，1瓶,，8 mL；生物素化的抗CA 72-4單克隆抗體(CC49,，小鼠)1 mg/L,；磷酸鹽緩沖液100 mmol/L,，pH 6.8；防腐劑,。 R2 釕標(biāo)記的抗CA 72-4抗體(黑蓋),，1瓶，8 mL,，釕標(biāo)記的抗CA 72-4單克隆抗體(B72.3,，小鼠)6 mg/L；磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L,，pH6.8,；防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期21個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清和血漿中的CA 72-4含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖類抗原72-4測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CA 72-4
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1011-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋),，1瓶,，6.5 mL；包被鏈霉親合素的磁珠微粒,，0.72 mg/mL,；防腐劑。 R1 生物素化的抗CA 72-4單克隆抗體(灰蓋),，1瓶,，8 mL；生物素化的抗CA 72-4單克隆抗體(CC49,，小鼠)1 mg/L,；磷酸鹽緩沖液100 mmol/L,，pH 6.8；防腐劑,。 R2 釕標(biāo)記的抗CA 72-4抗體(黑蓋),，1瓶，8 mL,，釕標(biāo)記的抗CA 72-4單克隆抗體(B72.3,，小鼠)6 mg/L；磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L,，pH6.8,；防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期21個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清和血漿中的CA 72-4含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖類抗原72-4測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CA 72-4
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1011-2011
