潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)1月5日訊 在經(jīng)歷停產(chǎn)、召回,、停止銷售風(fēng)波后,,喜炎平又歸來(lái)啦! 昨日(1月4日),,內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于恢復(fù)江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液掛網(wǎng)資格的通知》,,對(duì)2017年9月25日暫停交易的喜炎平注射液,恢復(fù)其掛網(wǎng)資格,。
根據(jù)通知,,將恢復(fù)喜炎平5ml:125mg和2ml:50mg兩個(gè)品規(guī)的采購(gòu),恢復(fù)掛網(wǎng)資格后,,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)臨床檢測(cè),,切實(shí)保障人民群眾用藥安全。對(duì)采購(gòu)使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,,要及時(shí)向自治區(qū)藥采中心反饋,。 ▍總局通告后,停產(chǎn)68天 在2017年9月23日,,總局曾發(fā)布通知,,喜炎平注射液在甘肅、黑龍江,、江蘇,,有3個(gè)批次,共發(fā)生十多例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng),,并查實(shí)3個(gè)批次,銷往28?。▍^(qū),、市)。 對(duì)此,,總局要求停止使用并緊急召回涉事產(chǎn)品,,徹查質(zhì)量問(wèn)題原因,,并針對(duì)性整改。在未查明原因,、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售,。 隨后,江西青峰藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于喜炎平注射液通告事件的說(shuō)明》,。表示公司正嚴(yán)格按照國(guó)家局的要求,,迅速召回三批涉事藥品,喜炎平注射液生產(chǎn)線已停產(chǎn)待檢,。 各省藥采中心也立即響應(yīng),,停止喜炎平的采購(gòu)。以下是國(guó)家藥管平臺(tái)搜索的部分信息,,類似的通知遠(yuǎn)不止這些,。
2017年11月30日,江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于同意江西青峰藥業(yè)有限公司恢復(fù)喜炎平注射液生產(chǎn)和銷售的公告(2017年第55號(hào))》,。 可謂是柳暗花明又一村,,喜炎平成功通過(guò)樣品檢驗(yàn)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,,從總局發(fā)通知下令停產(chǎn)到恢復(fù)生產(chǎn),,一共68天。 ▍多省已恢復(fù)銷售 自江西省食藥監(jiān)局發(fā)布通知恢復(fù)喜炎平的生產(chǎn)和銷售后,,喜炎平可算是“死而復(fù)生”,,眾多省市相繼恢復(fù)其掛網(wǎng)資格。 2017年12月22日,,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于恢復(fù)江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液掛網(wǎng)交易的通知》,。 通知要求,在恢復(fù)喜炎平網(wǎng)上交易資格的同時(shí),,按動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)定對(duì)其中標(biāo)價(jià)進(jìn)行調(diào)整,,5ml:125mg規(guī)格的原中標(biāo)價(jià)為52.93元,,調(diào)整后為49.8元,。 雖然中標(biāo)價(jià)被調(diào)低了,但是能順利回歸市場(chǎng)仍是好的,,況且價(jià)格降幅也并不算大,。 ▍大難不“死”,必有后福 喜炎平注射液是中藥注射液,,該藥上市已經(jīng)超過(guò)30年,,在臨床上,尤其是兒科應(yīng)用非常廣泛,。 2016年,,喜炎平注射液在清熱解毒類中藥注射液市場(chǎng)銷售排名前三,為國(guó)家醫(yī)保乙類品種,同時(shí)也是多個(gè)省市基藥目錄產(chǎn)品,。 可以說(shuō),,中藥注射劑是我國(guó)特有的,在臨床治療上,,中藥注射劑也起了不可忽視的重要作用,。 使用任何藥物的過(guò)程中,不管是中藥還是化藥,,都會(huì)面臨藥品的副作用和不良反應(yīng),,這其中就要求藥物的安全性、有效性評(píng)價(jià)和臨床合理用藥,。 專業(yè)人士認(rèn)為,,雖然喜炎平等中藥注射劑一度出現(xiàn)問(wèn)題,但是只要在合理用藥下臨床治療有效,,就是好藥,。隨著注射劑上市后再評(píng)價(jià)來(lái)臨,中藥注射劑會(huì)迎來(lái)一道難題,,一旦成功,,未來(lái)將潛力無(wú)限。


