注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401579號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成： R1. 分析緩沖液：聚乙二醇,、Tris/HCl 緩沖液,、氯化鈉 、疊氮鈉 ,。 R2. 抗體試劑：抗(人)白蛋白、Tris/HCl 緩沖液、氯化鈉,、疊氮鈉 。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測定尿液中的微量白蛋白,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） MICROALBUMIN (mALB)
規(guī)格型號 MA3828(R1.分析緩沖液: 6×20 ml ;R2.抗體試劑 :3×8 ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/Randox-1096-2006