注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401580號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a(緩沖液/底物)：Tris緩沖液、L-天冬氨酸,；R1b(酶/輔酶/a-酮戊二酸)：a-酮戊二酸,、MDH、LD,、NADH,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期3年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 在醫(yī)學(xué)臨床上用于體外定量測定人血清和血漿中谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)的濃度。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒(紫外法)
產(chǎn)品名稱（英文） Aspartate Aminotransferase(AST)
規(guī)格型號 試劑貨號：AS3876,、AS1202,、AS1204、AS1267,、AS2359,、AS3804、AS9705和AS7938
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1403-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a(緩沖液/底物)：Tris緩沖液、L-天冬氨酸,；R1b(酶/輔酶/a-酮戊二酸)：a-酮戊二酸,、MDH、LD,、NADH,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期3年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 在醫(yī)學(xué)臨床上用于體外定量測定人血清和血漿中谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)的濃度。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒(紫外法)
產(chǎn)品名稱（英文） Aspartate Aminotransferase(AST)
規(guī)格型號 試劑貨號：AS3876,、AS1202,、AS1204、AS1267,、AS2359,、AS3804、AS9705和AS7938
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1403-2011
