注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402324號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：R1試劑瓶:三羥乙基胺緩沖液：60 mmol/L,，pH 8.0; EDTA: 3.1 mmol/L; 乙酸銨: 124mmol/L; 防腐劑；穩(wěn)定劑,。R1a試劑瓶:ADP: ≥ 1.36mmol/L; NADH (酵母): 0.27 mmol/L; LDH (兔肌肉): ≥ 45 μkat/L,；試劑2：三羥乙基胺緩沖液：8.6mmol/L，pH 7.9α-酮戊二酸: 48 mmol/L; 防腐劑,；穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于進(jìn)行人類血清及血漿中的谷氨酸脫氫酶濃度的定量測試,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷氨酸脫氫酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3)
規(guī)格型號 R1:4×19ml，R1a→4×19ml,，R2:4×5ml,；R1:6×66ml,，R1a→6×66ml,，R2:6×16ml，3x120 tests,， 4x100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2176-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：R1試劑瓶:三羥乙基胺緩沖液：60 mmol/L,，pH 8.0; EDTA: 3.1 mmol/L; 乙酸銨: 124mmol/L; 防腐劑；穩(wěn)定劑,。R1a試劑瓶:ADP: ≥ 1.36mmol/L; NADH (酵母): 0.27 mmol/L; LDH (兔肌肉): ≥ 45 μkat/L,；試劑2：三羥乙基胺緩沖液：8.6mmol/L，pH 7.9α-酮戊二酸: 48 mmol/L; 防腐劑,；穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于進(jìn)行人類血清及血漿中的谷氨酸脫氫酶濃度的定量測試,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷氨酸脫氫酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3)
規(guī)格型號 R1:4×19ml，R1a→4×19ml,，R2:4×5ml,；R1:6×66ml,，R1a→6×66ml,，R2:6×16ml，3x120 tests,， 4x100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2176-2011
