注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402323號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 用于Modular P, cobas c 311, cobasc 501時：R1：緩沖液/底物/顯色劑(瓶1、1a,、和2) 枸櫞酸緩沖液：150 mmol/L,，pH 4.8 ；1-萘基磷酸：12.1mmol/L,；快紅TR鹽：1.2 mmol/L,；1,5戊二醇：220mmol/L；去污劑：3.3 mmol/L,；防腐劑,。(另用于非前列腺酸性磷酸酶測定：酒石酸鈉：100 mmol/L) 瓶3：乙酸：0.8 mol/L。 用于cobas c 701機型時：R1：(R1 試劑瓶) 枸櫞酸緩沖液：150 mmol/L,，pH 4.8,；1,5-戊二醇：220 mmol/L；去污劑：3.3 mmoL/L,；防腐劑,。(R1a 試劑瓶)1-萘基磷酸：12.1 mmol/L；快紅TR 鹽：1.2mmol/L(R1b試劑瓶,；另外用于非前列腺酸性磷酸酶測的測定),，酒石酸鈉：100 mmol/L。CH3COOH：(瓶 2： 樣本穩(wěn)定劑)乙酸：0.8 mol/L
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中的酸性磷酸酶(ACP)和前列腺酸性磷酸酶,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 酸性磷酸酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Acid phosphatase(ACP/ACP2)
規(guī)格型號 R1:8x 17mL,，R1a→8x 17mL，R2→4x 17mL,，R3:2x 10mL,； R1→8x 10mL，R1a:1x82mL,，R2→4x 10mL,， R3:1x 10mL； 4x100 tests,； 4x100 tests ACP2/NPP2, 4x200tests ACPX,。 (注ACPX：中的X為2，即為ACP2)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2273-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 用于Modular P, cobas c 311, cobasc 501時：R1：緩沖液/底物/顯色劑(瓶1、1a,、和2) 枸櫞酸緩沖液：150 mmol/L,，pH 4.8 ；1-萘基磷酸：12.1mmol/L,；快紅TR鹽：1.2 mmol/L,；1,5戊二醇：220mmol/L；去污劑：3.3 mmol/L,；防腐劑,。(另用于非前列腺酸性磷酸酶測定：酒石酸鈉：100 mmol/L) 瓶3：乙酸：0.8 mol/L。 用于cobas c 701機型時：R1：(R1 試劑瓶) 枸櫞酸緩沖液：150 mmol/L,，pH 4.8,；1,5-戊二醇：220 mmol/L；去污劑：3.3 mmoL/L,；防腐劑,。(R1a 試劑瓶)1-萘基磷酸：12.1 mmol/L；快紅TR 鹽：1.2mmol/L(R1b試劑瓶,；另外用于非前列腺酸性磷酸酶測的測定),，酒石酸鈉：100 mmol/L。CH3COOH：(瓶 2： 樣本穩(wěn)定劑)乙酸：0.8 mol/L
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中的酸性磷酸酶(ACP)和前列腺酸性磷酸酶,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 酸性磷酸酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Acid phosphatase(ACP/ACP2)
規(guī)格型號 R1:8x 17mL,，R1a→8x 17mL，R2→4x 17mL,，R3:2x 10mL,； R1→8x 10mL，R1a:1x82mL,，R2→4x 10mL,， R3:1x 10mL； 4x100 tests,； 4x100 tests ACP2/NPP2, 4x200tests ACPX,。 (注ACPX：中的X為2，即為ACP2)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2273-2011
