注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400952號(變更批件)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 變更內容：生產企業(yè)注冊地址從 4300 N. HarborBlvd., Fullerton,CA 92834-3100,USA變更為 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準,、說明書及包裝標簽中相應內容,。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.02.14
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） C-Reactive Protein
規(guī)格型號 300測試/盒
產品標準 YZB/USA 1479-2008
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 變更內容：生產企業(yè)注冊地址從 4300 N. HarborBlvd., Fullerton,CA 92834-3100,USA變更為 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準,、說明書及包裝標簽中相應內容,。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.02.14
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） C-Reactive Protein
規(guī)格型號 300測試/盒
產品標準 YZB/USA 1479-2008
