注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403282號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 貨號(hào)：05258292,，5個(gè)ReadyPack 主試劑盒,，含ADVIA CentaurVALP標(biāo)記試劑和固相試劑,、VALP標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。貨號(hào)： 05256877,，1個(gè)ReadyPack主試劑盒,，含ADVIA CentaurVALP標(biāo)記試劑和固相試劑、VALP標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。標(biāo)記試劑(5.0mL/試劑盒)：吖啶酯標(biāo)記的丙戊酸(～0.2ng/mL),，置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖溶液中,。固相試劑(15.0mL/試劑盒)：與順磁性顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗丙戊酸抗體(～6.7μg/mL),，置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖溶液中,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清或血漿中丙戊酸的濃度。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 丙戊酸測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Valproic Acid (VALP)
規(guī)格型號(hào) 貨號(hào)：05258292,，250測試,；貨號(hào)：05256877，50測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2061-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 貨號(hào)：05258292,，5個(gè)ReadyPack 主試劑盒,，含ADVIA CentaurVALP標(biāo)記試劑和固相試劑,、VALP標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。貨號(hào)： 05256877,，1個(gè)ReadyPack主試劑盒,，含ADVIA CentaurVALP標(biāo)記試劑和固相試劑、VALP標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。標(biāo)記試劑(5.0mL/試劑盒)：吖啶酯標(biāo)記的丙戊酸(～0.2ng/mL),，置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖溶液中,。固相試劑(15.0mL/試劑盒)：與順磁性顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗丙戊酸抗體(～6.7μg/mL),，置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖溶液中,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清或血漿中丙戊酸的濃度。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 丙戊酸測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Valproic Acid (VALP)
規(guī)格型號(hào) 貨號(hào)：05258292,，250測試,；貨號(hào)：05256877，50測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2061-2010
