注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400455號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:TAPS 100 mmol/L，脫氧膽酸鈉34 mmol/L,疊氮鈉 0.05% w/v,；試劑2:(+)-酒石酸 9.5mmol/L,氫氧化鈉 19 mmol/L,，輔脂酶 460 U/mL,，2-丙醇0.65 mol/L，DGGMR 0.4 mmol/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人血清和血漿中脂肪酶的活性進(jìn)行定量測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase Reagents(LIP)
規(guī)格型號 REF 01984894:4×160測試/盒(試劑1:4×18mL,；試劑2:4×10mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3666-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:TAPS 100 mmol/L，脫氧膽酸鈉34 mmol/L,疊氮鈉 0.05% w/v,；試劑2:(+)-酒石酸 9.5mmol/L,氫氧化鈉 19 mmol/L,，輔脂酶 460 U/mL,，2-丙醇0.65 mol/L，DGGMR 0.4 mmol/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人血清和血漿中脂肪酶的活性進(jìn)行定量測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase Reagents(LIP)
規(guī)格型號 REF 01984894:4×160測試/盒(試劑1:4×18mL,；試劑2:4×10mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3666-2010
