注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400454號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 Turbo Troponin I檢測單位,、Turbo Troponin I試劑楔,、Troponin I校正品。產品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期 12個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清,、肝素或EDTA血漿中的肌鈣蛋白I含量,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles，California 90045,，USA
生產場所 5700 West 96th Street,，Los Angeles，California 90045,，USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 肌鈣蛋白 I 測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo Troponin I
規(guī)格型號 100人份/盒,， 500人份/盒
產品標準 YZB/USA 3238-2010