注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400454號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Turbo Troponin I檢測單位,、Turbo Troponin I試劑楔、Troponin I校正品。產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期 12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清,、肝素或EDTA血漿中的肌鈣蛋白I含量。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白 I 測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo Troponin I
規(guī)格型號 100人份/盒,， 500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3238-2010