潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)1月31日訊 昨日(1月30日),國(guó)家食藥監(jiān)總局刊登了《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》,,有17批次不合格藥品被曝光,,全部為中藥飲片。
▍中藥飲片屢上黑榜 近年來(lái),,中藥飲片成為了國(guó)家以及各省不合格藥品名單中的??停行┥踔琳菝麊味际侵兴庯嬈?。這些被查不合格的中藥飲片中,,不乏來(lái)源一些知名大企業(yè)的品種。 根據(jù)總局官網(wǎng)公告統(tǒng)計(jì),,2017年1月19日至2018年1月19日期間,,共計(jì)932批次藥品被披露不合格,其中619批次為中藥飲片,,占不合格藥品批次總數(shù)的66.41%。 有人質(zhì)疑,,怎么感覺(jué)大半個(gè)中國(guó)的中藥飲片質(zhì)量都有問(wèn)題了,? 其實(shí),目前而言,,在檢測(cè)到的中藥飲片中,,就很難找到合格品。業(yè)內(nèi)人都知道,,新版《藥典》對(duì)中藥原材料的要求大大提高,,尤其是重點(diǎn)擴(kuò)大和加強(qiáng)一些品種對(duì)二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留,、重金屬及有害元素,,黃曲霉毒素,、色素、微生物,、內(nèi)源性有害物質(zhì)的監(jiān)測(cè),。 很自然,在更高的標(biāo)準(zhǔn)下,,查出來(lái)的問(wèn)題也相應(yīng)增加,。 據(jù)CFDA數(shù)據(jù)顯示,在過(guò)去2017年全國(guó)共收回157張GMP證書(shū),,其中77張屬于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),,占比49.04%,。 2016年收回90張,占總數(shù)的52.6%,;2017年收回76張,,占總數(shù)的48.4%。 2015年,,全年收回82張,占收回總數(shù)的56.9%,。 ▍148家藥企多次被通報(bào) 據(jù)統(tǒng)計(jì),在過(guò)去一年,,共有431家藥企被點(diǎn)名通報(bào),。兩次及兩次以上被通報(bào)的藥企有148家,,其中,134家藥企是因?yàn)橹兴庯嬈隽藛?wèn)題,,占比達(dá)高達(dá)34.34%。 例如,,廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè),、安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司,、安國(guó)市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司等,,在過(guò)去一年共被國(guó)家局通報(bào)了7次,。不合格項(xiàng)目則涉及性狀、雜質(zhì),、二氧化硫殘留量等多方面。 此外,,在屢上黑榜藥企中,不乏一些知名藥企的身影,。例如云南白藥,、康美藥業(yè),、太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠(chǎng)等。
(圖片來(lái)源:法治周末) 一流藥材出口,,二流藥材進(jìn)到大醫(yī)院,,那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子,、被做成了五花八門(mén)的中成藥,尤其是中藥注射劑,,這已經(jīng)成為目前行業(yè)不言而喻的事實(shí),。 就如去年,,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問(wèn)題的通告》,給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了巨震,。其實(shí)業(yè)內(nèi)人都知道,中藥注射劑的質(zhì)量問(wèn)題,,相當(dāng)一部分問(wèn)題出在原料上,。 目前,國(guó)家對(duì)中藥質(zhì)量嚴(yán)格把控,,飛檢力度加大,,所有藥材的質(zhì)量都將提高,。這樣一來(lái),,中藥全產(chǎn)業(yè)鏈,從中藥材,、中藥飲片,到中成藥,,產(chǎn)品質(zhì)量都將提高,。這無(wú)論對(duì)于企業(yè)或廣大群眾來(lái)說(shuō),都是好事情,。 附:甘肅檢驗(yàn)不合格藥品名單


