注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402914號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 抗體包被板：小鼠單克隆抗-FSH包被的酶標板,、酶結合物試劑：含有與辣根過氧化物酶結合的綿羊多克隆抗α-FSH抗體、一套參考標準品：FSH包含在牛血清中,，加有防腐劑,，凍干處理,、顯色劑A：含過氧化氫的醋酸緩沖液,、顯色劑B：3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺(TMB)的緩沖液,、終止液(1N HCl)：含稀釋的HCl。產品有效期：2℃～8℃,，12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 用于定量檢測人血清中的卵泡刺激素的含量,。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） BioCheck,Inc.
生產廠地址（中文） 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生產場所 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 卵泡刺激素測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品名稱（英文） Follicle Stimulating Hormone(FSH)Eia Kit
規(guī)格型號 96人份/盒
產品標準 YZB/USA 1773-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 抗體包被板：小鼠單克隆抗-FSH包被的酶標板,、酶結合物試劑：含有與辣根過氧化物酶結合的綿羊多克隆抗α-FSH抗體、一套參考標準品：FSH包含在牛血清中,，加有防腐劑,，凍干處理,、顯色劑A：含過氧化氫的醋酸緩沖液,、顯色劑B：3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺(TMB)的緩沖液,、終止液(1N HCl)：含稀釋的HCl。產品有效期：2℃～8℃,，12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 用于定量檢測人血清中的卵泡刺激素的含量,。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） BioCheck,Inc.
生產廠地址（中文） 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生產場所 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 卵泡刺激素測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品名稱（英文） Follicle Stimulating Hormone(FSH)Eia Kit
規(guī)格型號 96人份/盒
產品標準 YZB/USA 1773-2010
