注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402915號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 抗體包被酶標(biāo)板：小鼠單克隆TSH抗體包被的酶標(biāo)板、酶結(jié)合物試劑：與辣根過氧化物酶結(jié)合的山羊抗TSH抗體、參照標(biāo)準(zhǔn)品：TSH包含在馬血清中,，加有防腐劑,，凍干處理,、顯色劑A：含過氧化氫的醋酸緩沖液,。顯色劑B：含3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺(TMB)的緩沖液,、終止液(1N HCl)：含稀釋的HCl,。產(chǎn)品有效期：2℃～8℃,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測人血清中的促甲狀腺激素的含量,。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BioCheck,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生產(chǎn)場所 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Thyroid Stimulating Hormone(TSH)Eia Kit
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1772-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 抗體包被酶標(biāo)板：小鼠單克隆TSH抗體包被的酶標(biāo)板、酶結(jié)合物試劑：與辣根過氧化物酶結(jié)合的山羊抗TSH抗體、參照標(biāo)準(zhǔn)品：TSH包含在馬血清中,，加有防腐劑,，凍干處理,、顯色劑A：含過氧化氫的醋酸緩沖液,。顯色劑B：含3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺(TMB)的緩沖液,、終止液(1N HCl)：含稀釋的HCl,。產(chǎn)品有效期：2℃～8℃,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測人血清中的促甲狀腺激素的含量,。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BioCheck,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生產(chǎn)場所 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Thyroid Stimulating Hormone(TSH)Eia Kit
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1772-2010
