注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403292號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：Hepes緩沖液(pH 7.15),，氯化鎂，氯化鈉,，葡萄糖苷酶，單克隆抗體,，疊氮鈉,；試劑2：乙縮醛-G7pNP。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清中的胰淀粉酶進(jìn)行定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pancreatic Amylase Reagents(PAMY)
規(guī)格型號(hào) REF 01410820: 7×130測(cè)試/盒( 試劑1:7×14 mL,試劑2： 7×5.2 mL)；REF 03795452：4×428測(cè)試/盒(試劑1: 4×42 mL, 試劑2： 3×17 mL),。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2077-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：Hepes緩沖液(pH 7.15),，氯化鎂，氯化鈉,，葡萄糖苷酶，單克隆抗體,，疊氮鈉,；試劑2：乙縮醛-G7pNP。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清中的胰淀粉酶進(jìn)行定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pancreatic Amylase Reagents(PAMY)
規(guī)格型號(hào) REF 01410820: 7×130測(cè)試/盒( 試劑1:7×14 mL,試劑2： 7×5.2 mL)；REF 03795452：4×428測(cè)試/盒(試劑1: 4×42 mL, 試劑2： 3×17 mL),。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2077-2010
