注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402056號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A 抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE,；試劑B 10X BD FACS溶血素,；試劑C HLA-B27校準(zhǔn)微球,。產(chǎn)品有效期：試劑A、C保存于2-8℃，試劑B保存于2-25℃,，有效期為6個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于快速檢測紅細(xì)胞被溶解的全血樣本中HLA-B27抗原表達(dá),。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BD Biosciences 公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)場所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） HLA-B27 檢測試劑盒(流式細(xì)胞法)
產(chǎn)品名稱（英文） BD HLA-B27 Kit
規(guī)格型號 50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1280-2010
附件