注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402055號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 A瓶含有LeucoGATE(CD45/CD14)試劑,；B瓶含有同型對照(r1/r2a),；C瓶含有CD3、CD19抗體試劑,；D瓶含有CD3,、CD4抗體試劑；E瓶含有CD3,、CD8抗體試劑,；F瓶含有CD3、CD16+56抗體試劑,；G瓶含有FACS溶血素,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期為24個月,。代理人碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定紅細胞溶解的全血樣本中下述成熟淋巴細胞亞群(不含未成熟細胞)的比例：T淋巴細胞(CD3+),，B淋巴細胞(CD19+),，輔助/誘導(dǎo)T淋巴細胞(CD4+)，抑制/細胞毒T淋巴細胞(CD8+),，自然殺傷細胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+),。輔助/抑制T淋巴細胞的比例也可以確定,。
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BD Biosciences 公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)場所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 淋巴細胞亞群檢測試劑盒(流式細胞法)
產(chǎn)品名稱（英文） SimultestTM IMK-Lymphocyte Kit
規(guī)格型號 50人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1292-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 A瓶含有LeucoGATE(CD45/CD14)試劑,；B瓶含有同型對照(r1/r2a),；C瓶含有CD3、CD19抗體試劑,；D瓶含有CD3,、CD4抗體試劑；E瓶含有CD3,、CD8抗體試劑,；F瓶含有CD3、CD16+56抗體試劑,；G瓶含有FACS溶血素,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期為24個月,。代理人碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定紅細胞溶解的全血樣本中下述成熟淋巴細胞亞群(不含未成熟細胞)的比例：T淋巴細胞(CD3+),，B淋巴細胞(CD19+),，輔助/誘導(dǎo)T淋巴細胞(CD4+)，抑制/細胞毒T淋巴細胞(CD8+),，自然殺傷細胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+),。輔助/抑制T淋巴細胞的比例也可以確定,。
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BD Biosciences 公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)場所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 淋巴細胞亞群檢測試劑盒(流式細胞法)
產(chǎn)品名稱（英文） SimultestTM IMK-Lymphocyte Kit
規(guī)格型號 50人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1292-2010
