注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402337號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,、2,、3(片劑)：LDH3000U/L(來源于豬的肌肉)，NADH 0.22mmol/L,，P5P0.15mmol/L,；試劑船位4, 5, 6(片劑)：α-KG20mmol/L；試劑船位7(液體)：丙氨酸 260mmol/L,；試劑船位8(液體)：Tris緩沖液 100mmol/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清或血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性的定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge (ALT)
規(guī)格型號(hào) DF43A：240測(cè)試(4×60/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1494-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,、2,、3(片劑)：LDH3000U/L(來源于豬的肌肉)，NADH 0.22mmol/L,，P5P0.15mmol/L,；試劑船位4, 5, 6(片劑)：α-KG20mmol/L；試劑船位7(液體)：丙氨酸 260mmol/L,；試劑船位8(液體)：Tris緩沖液 100mmol/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清或血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性的定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge (ALT)
規(guī)格型號(hào) DF43A：240測(cè)試(4×60/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1494-2010
