注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402345號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉親合素的磁珠微粒,，防腐劑,；R1生物素化的抗睪酮抗體(灰蓋)：生物素化的抗睪酮單克隆抗體(羊),，雙溴雌二醇釋放試劑,，MES緩沖液，防腐劑,；R2 釕標記的睪酮多肽(黑蓋)：釕標記的睪酮衍生物,，MES緩沖液，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期23個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清和血漿中的睪酮。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 睪酮檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Testosterone Ⅱ
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1232-2010