注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402059號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：甲狀腺球蛋白包被珠(L2TY12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有抗配基抗體,。L2KTY2：1個,；甲狀腺球蛋白試劑楔(L2TYA2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶11.5mL,，配基標記的抗甲狀腺球蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶標記的綿羊多克隆抗甲狀腺球蛋白抗體的緩沖液,，含防腐劑,。L2KTY2：1個,；甲狀腺球蛋白校正品(LTYL，LTYH)：兩瓶(低,、高)凍干的含甲狀腺球蛋白的非人類血清基質,，含防腐劑。使用前至少提前30 分鐘復溶：每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水復溶,。輕輕旋轉或倒轉混勻,，直至凍干物完全溶解。L2KTY2：1套,。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清或肝素化血漿中甲狀腺球蛋白的含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） IMMULITE2000 Thyroglobulin
規(guī)格型號 200人份/盒
產品標準 YZB/USA 1283-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：甲狀腺球蛋白包被珠(L2TY12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有抗配基抗體,。L2KTY2：1個,；甲狀腺球蛋白試劑楔(L2TYA2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶11.5mL,，配基標記的抗甲狀腺球蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶標記的綿羊多克隆抗甲狀腺球蛋白抗體的緩沖液,，含防腐劑,。L2KTY2：1個,；甲狀腺球蛋白校正品(LTYL，LTYH)：兩瓶(低,、高)凍干的含甲狀腺球蛋白的非人類血清基質,，含防腐劑。使用前至少提前30 分鐘復溶：每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水復溶,。輕輕旋轉或倒轉混勻,，直至凍干物完全溶解。L2KTY2：1套,。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清或肝素化血漿中甲狀腺球蛋白的含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） IMMULITE2000 Thyroglobulin
規(guī)格型號 200人份/盒
產品標準 YZB/USA 1283-2010
