注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402035號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1.酶/抗體 Hepes緩沖液,、氯化鎂,、氯化鈉,、α-葡萄糖苷酶,、單克隆抗體,；R2.底物 乙縮醛-G7 pNP,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清,、血漿和尿液中的α-胰淀粉酶活性,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.07.06
有效期截止日 2014.07.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） α-胰淀粉酶檢測試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） PANCREATIC α-AMYLASE(P AMY)
規(guī)格型號 AY3855 R1：4X16ml； R2：4X5ml
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1255-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1.酶/抗體 Hepes緩沖液,、氯化鎂,、氯化鈉,、α-葡萄糖苷酶,、單克隆抗體,；R2.底物 乙縮醛-G7 pNP,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清,、血漿和尿液中的α-胰淀粉酶活性,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.07.06
有效期截止日 2014.07.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） α-胰淀粉酶檢測試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） PANCREATIC α-AMYLASE(P AMY)
規(guī)格型號 AY3855 R1：4X16ml； R2：4X5ml
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1255-2010
