注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402171號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由抗 IgG3 的特異性抗體(羊)包被的聚苯乙烯微粒懸濁液組成,。防腐劑：兩性霉素0.625mg/L、慶大霉素6.25mg/L,。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于BN II 和 BN ProSpec系統(tǒng)上通過顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法定量測(cè)定人血清或血漿中的免疫球蛋白G3的含量,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G3測(cè)定試劑盒(散射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） N Latex IgG3
規(guī)格型號(hào) 1 x 2 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1338-2010