注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402167號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 同型半胱氨酸包被珠(L2HO12)：包被珠包裝帶有條形碼。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH),。L2KHO2：1包;同型半胱氨酸試劑楔(L2HOA2)：試劑楔帶有條形碼。每個(gè)試劑楔含有三種試劑：15.5mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶緩沖液,，含防腐劑；18.5mL二硫蘇糖醇(DTT)緩沖液；11.5mL與鼠單克隆抗SAH抗體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液,。L2KHO2：1個(gè);同型半胱氨酸校正品(LHOL，LHOH)：兩個(gè)琥珀色瓶(低濃度和高濃度),，每瓶2mL,，含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)。L2KHO2：1套 。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿或血清中的L-同型半胱氨酸,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street Los Angeles，California 90045,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 Homocysteine
規(guī)格型號(hào) 200人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1351-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 同型半胱氨酸包被珠(L2HO12)：包被珠包裝帶有條形碼。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH),。L2KHO2：1包;同型半胱氨酸試劑楔(L2HOA2)：試劑楔帶有條形碼。每個(gè)試劑楔含有三種試劑：15.5mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶緩沖液,，含防腐劑；18.5mL二硫蘇糖醇(DTT)緩沖液；11.5mL與鼠單克隆抗SAH抗體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液,。L2KHO2：1個(gè);同型半胱氨酸校正品(LHOL，LHOH)：兩個(gè)琥珀色瓶(低濃度和高濃度),，每瓶2mL,，含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)。L2KHO2：1套 。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿或血清中的L-同型半胱氨酸,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street Los Angeles，California 90045,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 Homocysteine
規(guī)格型號(hào) 200人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1351-2010
