注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402172號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由包被了抗 IgG4 的特異性抗體(羊)的聚苯乙烯微粒懸濁液組成,。防腐劑：兩性霉素0.625mg/L、慶大霉素6.25mg/L,。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于BN II 和 BN ProSpec系統(tǒng)上通過顆粒增強的免疫散射比濁法定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白G4的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,，Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G4測定試劑盒(散射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） N Latex IgG4
規(guī)格型號 1 x 2 mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1339-2010