注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401035號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Beckman CoulterBiomedical Limited”變更為“Beckman Coulter,Inc.”,；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“Arthur CoxBuilding,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland”變更為“250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”,。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2011.04.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, County,Clare, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白-A1測(cè)定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） APO-A1
規(guī)格型號(hào) OSR6142 R1:4X13ml,， R2:4X13ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1394-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Beckman CoulterBiomedical Limited”變更為“Beckman Coulter,Inc.”,；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“Arthur CoxBuilding,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland”變更為“250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”,。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2011.04.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, County,Clare, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白-A1測(cè)定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） APO-A1
規(guī)格型號(hào) OSR6142 R1:4X13ml,， R2:4X13ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1394-2008
