注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402165號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 清洗緩沖液1：Bis-Tris磷酸鹽緩沖液,，pH值6.0,。清洗緩沖液2：Bis-Tris磷酸鹽緩沖液,，pH值6.7。洗液/稀釋液：去離子水,。分析柱：陽(yáng)離子交換柱,。軟盤(pán)：含糖化血紅蛋白A1c檢測(cè)試劑盒(HPLC法)的參數(shù)。校準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品稀釋液：校準(zhǔn)品：凍干的人紅細(xì)胞裂解劑,。校準(zhǔn)品稀釋液：去離子水,。全血灌注液。產(chǎn)品有效期：清洗緩沖液1,，清洗緩沖液2和洗液/稀釋液在15-30℃保存,，有效期為2年。分析柱,，校準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品稀釋液和全血灌注液在2-8℃保存,，有效期為2年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒與Bio-Rad糖化血紅蛋白測(cè)試系統(tǒng)(D-10 Hemoglobin Testing System)配合使用,，采用離子交換高壓液相法測(cè)定人全血中的糖化血紅蛋白A1c,。
注冊(cè)代理 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Bio-Rad Laboratories,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447
生產(chǎn)場(chǎng)所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 糖化血紅蛋白A1c檢測(cè)試劑盒(HPLC法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） D-10 Hemoglobin A1c Program
規(guī)格型號(hào) 400 人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1363-2010