注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402131號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:抗苯妥英抗體,、疊氮鈉,；R2：乳化劑,、疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清中的苯妥英濃度
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.07.12
有效期截止日 2014.07.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 苯妥英檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） PHENYTOIN(PHT)
規(guī)格型號(hào) TD3409： R1(抗體緩沖液) 2x17ml,，R2(乳化劑) 2x6ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1218-2010