注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401778號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成份：活性成分試劑1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標記的萬古霉素 (G6P-DH, EC1.1.1.49腸膜樣明串珠菌中獲得)；試劑2(R2)：可與萬古霉素反應的鼠單克隆抗體;煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),，葡萄糖-6-磷酸鈉(Na-G6P),。其它成分試劑1(R1)：緩沖液，有機鹽,，蛋白質,，蛋白酶抑制劑，表面活化劑,，防腐劑,；試劑2(R2)：無機鹽，有機鹽,，蛋白質,，蛋白酶抑制劑，表面活性劑,，防腐劑,。產品有效期：冷藏，2-8℃,，有效期：11個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 定量測定人血清和血漿中萬古霉素(VANC)的濃度,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產場所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 萬古霉素測定試劑盒(免疫法)
產品名稱（英文） VITROS Chemistry Products VANC Reagent
規(guī)格型號 300 測試/包裝
產品標準 YZB/USA 1099-2010