注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401779號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 活性成分試劑1(R1)：無,；試劑2(R2)：山羊抗人白蛋白抗血清,。其它成分試劑1(R1)：防腐劑、聚合物,、緩沖液,、無機鹽、表面活性劑,、蛋白質試劑2(R2)：防腐劑,、緩沖液、無機鹽,。產品有效期：冷藏,，2-8℃，有效期：16個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 定量測定人尿中白蛋白(mALB)的濃度,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產場所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） VITROS Chemistry Products mALB Reagent
規(guī)格型號 300 測試/包裝
產品標準 YZB/USA 1100-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 活性成分試劑1(R1)：無,；試劑2(R2)：山羊抗人白蛋白抗血清,。其它成分試劑1(R1)：防腐劑、聚合物,、緩沖液,、無機鹽、表面活性劑,、蛋白質試劑2(R2)：防腐劑,、緩沖液、無機鹽,。產品有效期：冷藏,，2-8℃，有效期：16個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 定量測定人尿中白蛋白(mALB)的濃度,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產場所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） VITROS Chemistry Products mALB Reagent
規(guī)格型號 300 測試/包裝
產品標準 YZB/USA 1100-2010
