注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401777號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分試劑1(R1)：無; 試劑2(R2)：山羊抗人PALB抗血清,。其它成分試劑1(R1)：防腐劑、聚合物,、緩沖液,、無機鹽,；試劑2(R2)：防腐劑、緩沖液和無機鹽,。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃,，有效期：16個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清和血漿中前白蛋白(PALB)的濃度。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products PALB Reagent
規(guī)格型號 300測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1098-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分試劑1(R1)：無; 試劑2(R2)：山羊抗人PALB抗血清,。其它成分試劑1(R1)：防腐劑、聚合物,、緩沖液,、無機鹽,；試劑2(R2)：防腐劑、緩沖液和無機鹽,。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃,，有效期：16個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清和血漿中前白蛋白(PALB)的濃度。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products PALB Reagent
規(guī)格型號 300測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1098-2010
