注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401189號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：磷酸鹽緩沖液，α－酮基丁酸,，防腐劑,；試劑2：NADH，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血漿、血清中的a-羥丁酸脫氫酶的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） a-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） a-hydroxybutyrate dehydrogenase (HBDH/HBDH2)
規(guī)格型號(hào) R1:6×19 mL,R2:6×5 mL;R1:14×22 mL,R2:4×18 mL;6×100 tests;500 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0574-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：磷酸鹽緩沖液，α－酮基丁酸,，防腐劑,；試劑2：NADH，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血漿、血清中的a-羥丁酸脫氫酶的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） a-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） a-hydroxybutyrate dehydrogenase (HBDH/HBDH2)
規(guī)格型號(hào) R1:6×19 mL,R2:6×5 mL;R1:14×22 mL,R2:4×18 mL;6×100 tests;500 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0574-2010
