注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401191號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 R1：焦磷酸鹽緩沖液,，鐵氰化鉀,；R3：GOOD's緩沖液，丁酰硫代膽堿,，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的膽堿酯酶的活性,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿酯酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cholinesterase Gen.2(CHE2)
規(guī)格型號 200 tests, 800 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0576-2010