注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401187號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Hep-2 底物片 2.5包×每包10片;FITC抗人IgG酶標(biāo)/Evans Blue1×10ml;ANA陽(yáng)性質(zhì)控1×1.0ml,；ANA陰性質(zhì)控1×1.0ml,；2×樣品稀釋液2×25ml;封片介質(zhì)2×3.0ml;PBS緩沖液(粉狀)3袋(每袋可配制1L),；14孔吸水紙3袋/每袋10張；蓋玻片(22×70mm)1包/25片,。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為定性方法，用于體外檢測(cè)人血清中的抗核抗體.
注冊(cè)代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Scimedx Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ANA HEp2 IgG IFA Kit
規(guī)格型號(hào) H300L 300人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0639-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Hep-2 底物片 2.5包×每包10片;FITC抗人IgG酶標(biāo)/Evans Blue1×10ml;ANA陽(yáng)性質(zhì)控1×1.0ml,；ANA陰性質(zhì)控1×1.0ml,；2×樣品稀釋液2×25ml;封片介質(zhì)2×3.0ml;PBS緩沖液(粉狀)3袋(每袋可配制1L),；14孔吸水紙3袋/每袋10張；蓋玻片(22×70mm)1包/25片,。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為定性方法，用于體外檢測(cè)人血清中的抗核抗體.
注冊(cè)代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Scimedx Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ANA HEp2 IgG IFA Kit
規(guī)格型號(hào) H300L 300人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0639-2010
