注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401720號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 4-氨酰安替比林,、苯酚,、過(guò)氧化物酶,、膽固醇酯酶,、膽固醇氧化酶、Pipes緩沖液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清,、血漿中的膽固醇濃度,。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶終點(diǎn)法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Cholesterol(chol)
規(guī)格型號(hào) CH200(R1：6×30 ml), CH201(R1：6×100 ml), CH202(R1：8×250 ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0933-2010