注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401321號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-3(片)：CE(來源于真菌)0.7U/mL,CO(來源于微生物) 0.1U/mL,HPO(來源于植物) 2.4U/mL ,；試劑船位1-3(片)：AAP 4.5mol，緩沖液,，膽酸鹽,；試劑船位4-6(液體)：DEA 5.8mol，表面活性劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清或血漿中總膽固醇含量的定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇測定試劑盒(終點(diǎn)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL)
規(guī)格型號 DF27： 480測試(8×60/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0668-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-3(片)：CE(來源于真菌)0.7U/mL,CO(來源于微生物) 0.1U/mL,HPO(來源于植物) 2.4U/mL ,；試劑船位1-3(片)：AAP 4.5mol，緩沖液,，膽酸鹽,；試劑船位4-6(液體)：DEA 5.8mol，表面活性劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清或血漿中總膽固醇含量的定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇測定試劑盒(終點(diǎn)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL)
規(guī)格型號 DF27： 480測試(8×60/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0668-2010
