注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401320號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-6(片)：HK(來源于酵母) 2.2U/mL,、G-6-PDH(來源于酵母) 0.35U/mL,、ATP 0.78 mmol/L,、NADP 1.27mmol/L、緩沖液,、激活劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清、血漿,、尿液和腦脊髓液中葡萄糖含量的定量測定,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖測定試劑盒(終點法)
產(chǎn)品名稱（英文） Glucose Flex Reagent Cartridge (GLU)
規(guī)格型號 DF39A：960測試(4×240/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0665-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-6(片)：HK(來源于酵母) 2.2U/mL,、G-6-PDH(來源于酵母) 0.35U/mL,、ATP 0.78 mmol/L,、NADP 1.27mmol/L、緩沖液,、激活劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清、血漿,、尿液和腦脊髓液中葡萄糖含量的定量測定,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖測定試劑盒(終點法)
產(chǎn)品名稱（英文） Glucose Flex Reagent Cartridge (GLU)
規(guī)格型號 DF39A：960測試(4×240/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0665-2010
