注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401320號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑船位1-6(片):HK(來源于酵母) 2.2U/mL,、G-6-PDH(來源于酵母) 0.35U/mL,、ATP 0.78 mmol/L,、NADP 1.27mmol/L、緩沖液,、激活劑,。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月,。附件:注冊產品標準,,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清,、血漿,、尿液和腦脊髓液中葡萄糖含量的定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,,USA
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 葡萄糖測定試劑盒(終點法)
產品名稱(英文) Glucose Flex Reagent Cartridge (GLU)
規(guī)格型號 DF39A:960測試(4×240/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0665-2010
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑船位1-6(片):HK(來源于酵母) 2.2U/mL,、G-6-PDH(來源于酵母) 0.35U/mL,、ATP 0.78 mmol/L,、NADP 1.27mmol/L、緩沖液,、激活劑,。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月,。附件:注冊產品標準,,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清,、血漿,、尿液和腦脊髓液中葡萄糖含量的定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,,USA
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 葡萄糖測定試劑盒(終點法)
產品名稱(英文) Glucose Flex Reagent Cartridge (GLU)
規(guī)格型號 DF39A:960測試(4×240/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0665-2010