注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401122號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 試劑1(R1)：稀釋液,。Tris 緩沖液,，疊氮鈉; 試劑2(R2)：膠乳液。人γ-球蛋白膠乳微粒懸液,，疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清中的類風濕因子(RF)濃度,。
注冊代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr. 5a,，79268 Botzingen，Deutschland
生產(chǎn)場所 Hofstr. 5a,，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Rheumatoid Factors (RF)
規(guī)格型號 稀釋液 1×45ml,乳膠液 1×5ml; 稀釋液 2×45ml,乳膠液 2×5ml;稀釋液 1×900ml,乳膠液 1×100ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0444-2010