注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401014號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 標(biāo)記試劑,、固相試劑、偶聯(lián)試劑和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中糖抗原CA15-3的含量。
注冊(cè)代理 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.04.26
有效期截止日 2014.04.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 糖抗原15-3測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CA15-3
規(guī)格型號(hào) 00128609(128535)：500個(gè)測(cè)試; 08126338(128534)：100個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0425-2010