注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401013號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 標(biāo)記試劑、固相試劑和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中糖抗原CA125 的含量,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.04.26
有效期截止日 2014.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖抗原125測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CA125II
規(guī)格型號 01678114(128533): 500 測試,；09427226((128532): 100個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0424-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 標(biāo)記試劑、固相試劑和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中糖抗原CA125 的含量,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.04.26
有效期截止日 2014.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖抗原125測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CA125II
規(guī)格型號 01678114(128533): 500 測試,；09427226((128532): 100個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0424-2010
