注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400528號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 R1：枸櫞酸鹽緩沖劑，防腐劑,；R2：枸櫞酸鹽緩沖劑,，溴甲酚綠，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：15-25℃儲存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的白蛋白濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 白蛋白檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Albumin Gen.2(ALB2)
規(guī)格型號 300 tests，4×100 tests, 750 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0172-2010